焦作市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)首次现场核查
本帖最后由 论坛小编大白 于 2021-7-1 09:36 编辑近日,国家药物临床试验机构核查专家组一行4人莅临我院,对我院国家药物临床试验机构(GCP)进行现场检查验收。院领导李中东、张乐庆、靳双周、郑献召、钱琪分别陪同检查。
专家组听取了我院药物临床试验机构、伦理委员会及7个申报专业的工作汇报,并到药物临床试验机构和伦理委员会办公室对相关管理制度、设计规范、操作规程及其设施、药品、资料存放室等情况进行检查。随后,对我院申报的肿瘤科专业、血液内科专业、心血管内科专业等学科队伍、管理制度、操作规程、培训资料、药品的存放及抢救室等进行实地查看,并以现场提问的方式对相关人员进行了考核。专家组一致认为我院设备设施先进、医疗资源充足、制度建设规范、培训落实到位,符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求,通过现场核查。药物临床试验是医学基础性实验,是为所有医学实验、医学质控中心及医学专科建设提供基础数据,也是各医疗机构提高医疗、科研、学术水平的重要手段之一。我院此次顺利通过临床试验项目,不仅为患者减少了经济负担,同时也可以让最前沿的药物、技术进入我院,给患者带来治疗的新选择。冯林旭/文
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